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关于Clarity软件符合GLP、21CFR、Chp2015的说明

    德国Sykam氨基酸分析仪、液相色谱仪、离子色谱仪采用欧洲原版Clarity软件(其中氨基酸分析仪使用ClarityAmino专用版),此软件从2007年进入中国销售之日起,即默认支持GLP、21CFR规范要求,具备分级权限管理、日志记录、电子签名等功能,而2015版中国药典(Chp2015)对软件的要求并没有超出GLP、21CFR规范的条款,因此与Sykam仪器配套的Clarity软件均默认满足GLP、21CFR、Chp2015规范,但因早期用户在安装仪器时并未要求严格执行这些规范,所以现在需要进行一些设置才能完全满足规范。请需要的用户直接登录到服务中心下载“Clarity满足GLP.21CFR.Chp2015中国药典设置SOP”,或联系我公司的工程师获取设置指导文件。 (设置指导文件属于我公司内部技术文件,仅限用户自己使用,请不要向外传播)